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2022.02.17

添付文書電子化(電子添文)のご案内

日ごろは格別のご支援をたまわり誠にありがとうございます。
この度、医療機器の添付文書につきまして、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の改正に伴い、
2021年8月1日より電子化された添付文書(電子添文)での閲覧が基本となりました。

つきましては、弊社では2022年1月より順次、紙の添付文書の同梱を廃止し、電子添文への切り替えを進めてまいります。
準備が整った製品から切り替えとなる為、しばらくの間は従来の紙の添付文書の同梱品と、同梱しない電子添文対応品が混在いたします。
電子添文の閲覧方法については、同梱の「添付文書電子化(電子添文)のご案内」をご確認ください。
(PMDAホームページまたは専用無料アプリ「添文ナビ」からの閲覧が可能です。)
ご不便をおかけいたしますが、何卒ご理解ご了承を賜りますようお願い申し上げます。
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